Ethik-Kommission

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Kontakt

Ethik-Kommission
Die Ethik-Kommission ist allgemein erreichbar unter: 040 202299-240
ethik@aekhh.de   

Leitung der Geschäftsstelle

 

Dr. phil. Christina Samstad

 
Telefonische Anfragen  
Für Nachfragen zu Verfahrenswegen 040 202299-245
Fragen zu Sonstigen Studien/Studien nach Berufsordnung 040 202299-242
Fragen zu Medizinproduktestudien 040 202299-246
Fragen zu Arzneimittelstudien 040 202299-237
Fragen zu Gebührenbescheiden (Erstberatung) 040 202299-232
Fragen zu Gebührenbescheiden (Nachberatung) 040 202299-241
Fragen zu ethikPool 040 202299-238

Aktuelles

Allgemeine Informationen zu Meldungen von Ereignissen in Studien nach Berufsordnung

Aufgrund von Nachfragen zur Meldung von Ereignissen in Studien nach Berufsordnung, welche die Geschäftsstelle der Ethik-Kommission bisweilen erreichen sowie der Diskussion dieser Frage in der Schulung für Antragsstellende am 09.05.2023, möchten wir Ihnen an dieser Stelle einige zusätzliche Informationen liefern:

Die Ethik-Kommission der Ärztekammer Hamburg bittet generell um die Einreichung schwerwiegender, unerwarteter Ereignisse. Diese Aufforderung an die wissenschaftlich Tätigen leitet sich ab aus der Deklaration von Helsinki, wobei es die Ethik-Kommission als Ihre Aufgabe betrachtet, Sicherheitsaspekte medizinischer Forschung unter medizin-ethischen Gesichtspunkten zu beurteilen. Falls weitere Meldungen im Rahmen berufsrechtlicher Studien erbeten werden, ergeben sich diese aus Sitzungsbeschlüssen zu der jeweiligen Studie und sind nicht zu verallgemeinern. Solche Erfordernisse finden die Antragsstellenden in den Hinweisen des jeweiligen Sitzungsbescheids.

Die Punkte SUSAR und Protokollverletzung, welche innerhalb des ethikPool Teils der Schulung am 09.05.2023 dargestellt wurden, beziehen sich auf Studien nach dem Arzneimittelgesetz.

Bei weiterführenden Fragen zu diesem Thema melden Sie sich gern per E-Mail an ethik@aekhh.de oder telefonisch unter 040 202299-240 bei uns.

Digitale Gesundheitsanwendung

Da zunehmend Studien zur Digitalen Gesundheitsanwendung bei der Ethik-Kommission Hamburg eingereicht werden, hat die Kommission eine Handreichung zur Orientierung für Antragsstellende erarbeitet. Das Dokument finden Sie hier

Digitale Antrags-Einreichung seit 01.04.2022

Die Bearbeitung der Anträge an die Ethik-Kommission verläuft seit dem 01.04.2022 vollständig digital. Reichen Sie Ihre Anträge daher bitte über unser Onlineportal ethikPool ein. Bei Fragen zu ethikPool stehen wir Ihnen in unseren Telefonsprechzeiten oder per E-Mail zur Verfügung. Informationen zur Erreichbarkeit finden Sie hier im Abschnitt „Kontakt“. Leitfäden zur Einrichtung und Nutzung Ihres ethikPool-Benutzerkontos finden Sie zudem hier in Deutsch und in Englisch.

Anträge nach Medizinproduktegesetz werden - wie bisher - über DMIDS eingereicht.


Neue relevante Empfehlungen und Hinweise finden Sie hier.

Über uns

Hier finden Sie nähere Informationen über die Ethik-Kommission der Ärztekammer Hamburg und ihre Geschäftsstelle.

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